Все биологически активные добавки Santegra® изготавливаются на одном из крупнейших в США производств, прошедшем полную сертификацию по стандарту GMP.
Список сертификатов включает:
• Сертификат GMP, выданный Национальной Ассоциацией Нутрицевтиков США (NNFA). Соответствие производства требованиям стандарта GMP подтверждается ежегодным независимым аудитом. Впервые этот сертификат был выдан в 1994 году.
• Сертификат GMP, выданный Американским Национальным Агентством Здоровья и Безопасности Населения (NSF) – (GMP requirements in NSF/ANSI Standard 173, Section 8 – Dietary Supplements). Сертификат впервые выдан в 2003 году и ежегодно подтверждается независимым аудитом.
• Сертификат GMP, выданный Администрацией Терапевтических Товаров (TGA) Министерства Здравоохранения Австралии в соответствии с требованиями и рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) и Конвенции Фармацевтических инспекций (PIC). Сертификат впервые выдан в 2002 году и подтверждается независимым аудитом, проводимым раз в два года.
• Сертификат соответствия Директивам по гигиене пищевых продуктов Европейского Парламента, выданный TUV (независимым экспертным агентством со штаб-квартирой в Германии, признанным европейским и мировым лидером в проведении независимой экспертизы). Сертификат выдан в мае 2006 года.
В настоящее время из почти тысячи производств биологически активных добавок лишь единицы имеют подобный высочайший уровень сертификации!
GMP (Good Manufacturing Practice) – свод стандартов и положений для производства медикаментов и некоторых видов продуктов питания, контроль над соблюдением которого осуществляет FDA (Федеральное агентство по контролю за рынком фармпрепаратов и продуктов питания США). GMP имеет силу закона и контролирует все сферы процесса производства. Соблюдение требований GMP гарантирует выпуск эффективных и безопасных продуктов высочайшего качества. Правила GMP предусматривают особенно тщательный подход к производству продукции во избежание любых ошибок и нарушений, что, в свою очередь, защищает потребителя от приобретения малоэффективных и даже опасных продуктов. Несоблюдение стандартов GMP может вызвать серьезные последствия для производителя, включая штрафы, потерю лицензии и даже уголовную ответственность.
Законодательство США требует обязательной сертификации производства по стандарту GMP только от производителей фармацевтических (лекарственных) препаратов. Сертификация производств биологически активных добавок по стандарту GMP в США в настоящее время осуществляется на добровольной основе.
Хотя в ближайшее время ситуация может измениться. Федеральное агентство контроля над рынком фармпрепаратов и продуктов питания США (FDA) предложило для обсуждения проект закона о введении обязательной сертификации GMP для всех американских производителей биологически активных добавок. После вступления в силу этого закона, производителям биологически активных добавок будет предоставлено 3 года для приведения своих производств в соответствие с требованиями стандарта GMP и прохождения независимого аудита с целью получения сертификата GMP.
Крупные производители БАД в США, уже имеющие сертификат GMP, приветствуют эту законодательную инициативу, ожидая, что она поможет избавиться от недобросовестной конкуренции со стороны несертифицированных производителей низкокачественной продукции.
Соблюдение всех правил GMP является трудоемким и очень дорогостоящим процессом, всё производство на каждом этапе – начиная с закупки сырья и заканчивая упаковкой готовой продукции, подвергается самому тщательному контролю.
Соответствие всех продуктов Santegra® стандартам GMP является их огромным преимуществом по сравнению со многими другими продуктами на рынке биологически активных добавок.
Только лидеры индустрии имеют возможность финансирования существенных дополнительных расходов по соблюдению стандартов GMP, гарантирующих высочайшее качество продуктов.